1. Mga pangunahing konsepto at teknikal na prinsipyo ng multiplex endoscopes
Ang multiplexed endoscope ay isang magagamit muli na aparatong medikal na pumapasok sa katawan ng tao sa pamamagitan ng natural na lukab ng katawan ng tao o isang maliit na hiwa sa minimally invasive surgery upang matulungan ang mga doktor na mag-diagnose ng mga sakit o tumulong sa operasyon. Ang medical endoscope system ay binubuo ng tatlong pangunahing bahagi: ang endoscope body, ang image processing module at ang light source module. Ang endoscope body ay naglalaman din ng mga pangunahing bahagi tulad ng mga imaging lens, image sensor (CCD o CMOS), acquisition at processing circuit. Mula sa pananaw ng mga henerasyong teknolohikal, ang mga multiplexed endoscope ay umunlad mula sa mga rigid endoscope patungo sa mga fiber endoscope hanggang sa mga electronic endoscope. Ang mga fiber endoscope ay ginawa gamit ang prinsipyo ng optical fiber conduction. Binubuo ang mga ito ng sampu-sampung libong maayos na nakaayos na glass fiber filament upang bumuo ng isang reflective beam, at ang imahe ay ipinapadala nang walang distortion sa pamamagitan ng paulit-ulit na refraction. Ang mga modernong electronic endoscope ay gumagamit ng mga micro-image sensor at digital signal processing technology upang makabuluhang mapabuti ang kalidad ng imaging at diagnostic accuracy.
2. Sitwasyon sa merkado ng mga magagamit muli na endoscope
| Dimensyon ng Kategorya | Turi | MpamilihanSliyebre | Paalala |
|
Istruktura ng Produkto | Matibay na Endoscopy | 1. Ang laki ng pandaigdigang pamilihan ay US$7.2 bilyon.2. Ang fluorescence hard endoscope ang pinakamabilis na lumalagong segment, na unti-unting pumapalit sa tradisyonal na white light endoscope. | 1. Mga lugar ng aplikasyon: pangkalahatang operasyon, urolohiya, thoracic surgery at ginekolohiya.2. Mga pangunahing tagagawa: Karl Storz, Mindray, Olympus, atbp. |
| Flexible na Endoscopy | 1. Ang laki ng pandaigdigang pamilihan ay 33.08 bilyong yuan. 2. Ang Olympus ay bumubuo ng 60% (flexible na endoscope field). | 1. Ang mga gastrointestinal endoscope ay bumubuo sa mahigit 70% ng merkado ng flexible endoscope 2. Mga pangunahing tagagawa: Olympus, Fuji, sonoscape, Aohua, atbp. | |
|
Prinsipyo ng Pag-imahe | Optikal na endoskopyo | 1. Ang pandaigdigang laki ng merkado ng mga cold light source endoscope ay 8.67 bilyong yuan. 2.0 Ang bahagi ng merkado ng Lympus ay lumampas sa 25%. | 1. Batay sa prinsipyo ng geometric optical imaging 2. Naglalaman ng sistema ng objective lens, optical transmission/relay system, atbp. |
|
| Elektronikong endoskopyo | Umabot sa US$810 milyon ang pandaigdigang benta ng mga high-definition electronic bronchoscope. | 1. Batay sa mga pamamaraan ng photoelectric information conversion at image processing. 2. Kabilang ang objective lens system, image array photoelectric sensor, atbp. |
|
Klinikal na Aplikasyon | Endoscopy ng panunaw | Sinasakop ang 80% ng merkado ng soft lens, kung saan ang Olympus ay bumubuo ng 46.16%. | Lokal na tataksonoscape Nahigitan ng medisina ang Fuji sa bahagi ng merkado ng mga sekundaryang ospital. |
| Endoskopya sa paghinga | Ang Olympus ay bumubuo ng 49.56% ng kabuuang bahagi ng merkado ng mga digestive endoscope. | Bumibilis ang pagpapalit sa loob ng bansa, at ang Aohua Endoscopy ay lumago nang malaki. | |
| Laparoscopy/Arthroscopy | Ang thoracoscopy at laparoscopy ay bumubuo sa 28.31% ng merkado ng endoscopy ng Tsina. | 1. Tumaas ng 7.43% ang bahagi ng teknolohiyang 4K3D. 2. Nangunguna ang Mindray Medical sa mga sekondaryang ospital. |
1)Pandaigdigang pamilihan: Monopolyo ng Olympus ang merkado para sa mga malalambot na lente (60%), habang ang merkado para sa mga matitigas na lente ay patuloy na lumalaki (US$7.2 bilyon). Ang teknolohiyang fluorescent at 4K3D ang nagiging direksyon ng inobasyon.
2)Pamilihan ng Tsina: Mga pagkakaiba sa rehiyon: Ang Guangdong ang may pinakamataas na halaga ng pagbili, ang mga probinsyang nasa baybayin ay pinangungunahan ng mga imported na tatak, at ang lokal na pagpapalit ay bumibilis sa mga rehiyon ng sentral at kanluran.Pagsulong sa loob ng bansa:Ang lokalisasyon ng mga matitigas na lente ay 51%, at ang mga butas ng malambot na lente/Australia at Tsina ay bumubuo sa 21% sa kabuuan. Itinataguyod ng mga patakaran ang high-end na pagpapalit.Pag-iistratibo ng ospital: Mas gusto ng mga ospital na tersyarya ang mga kagamitang inangkat (65% na bahagi), at ang mga ospital na sekundarya ay naging isang malaking tagumpay para sa mga lokal na tatak.
3. Mga kalamangan at hamon ng magagamit muli na mga endoscope
| Mga Kalamangan | Mga partikular na manipestasyon | Suporta sa datos |
| Natatanging pagganap sa ekonomiya | Ang isang aparato ay maaaring gamitin muli nang 50-100 beses, na may pangmatagalang gastos na mas mababa kaysa sa mga disposable endoscope (ang mga gastos sa isang beses lamang na paggamit ay 1/10 lamang). | Kunin nating halimbawa ang gastroenteroscopy: ang presyo ng isang reusable endoscope ay RMB 150,000-300,000 (magagamit sa loob ng 3-5 taon), at ang halaga ng isang disposable endoscope ay RMB 2,000-5,000. |
| Mataas na teknikal na kapanahunan | Mas mainam para sa multiplexing ang mga teknolohiyang tulad ng 4K imaging at AI-assisted diagnosis, na may 30%-50% na mas malinaw na imahe kaysa sa minsanang paggamit lamang. | Sa 2024, ang penetration rate ng 4K sa mga pandaigdigang high-end multiplex endoscope ay aabot sa 45%, at ang rate ng mga AI-assisted function ay lalampas sa 25%. |
| Malakas klinikal na kakayahang umangkop | Ang katawan ng salamin ay gawa sa matibay na materyal (metal + medical polymer) at maaaring iakma sa iba't ibang laki ng pasyente (tulad ng mga ultra-thin na salamin para sa mga bata at karaniwang salamin para sa mga matatanda). | Ang antas ng pagiging angkop ng mga rigid endoscope sa orthopedic surgery ay 90%, at ang antas ng tagumpay ng mga flexible endoscope sa gastroenterology ay mahigit 95%. |
| Katatagan ng patakaran at supply chain | Ang mga produktong magagamit muli ang pangunahing uso sa mundo, at ang supply chain ay hinog na (Olympus,sonoscape at ang ibang mga kumpanya ay may stocking cycle na wala pang 1 buwan). | Ang mga kagamitang magagamit muli ay bumubuo ng mahigit 90% ng pagbili sa mga tertiary hospital ng Tsina, at hindi nililimitahan ng mga patakaran ang paggamit ng mga kagamitang magagamit muli.. |
| Hamon | Mga Tiyak na Isyu | Suporta sa datos |
| Mga panganib sa paglilinis at pagdidisimpekta | Ang muling paggamit ay nangangailangan ng mahigpit na pagdidisimpekta (dapat sumunod sa mga pamantayan ng AAMI ST91), at ang hindi wastong paggamit ay maaaring humantong sa cross infection (incidence rate na 0.03%).. | Noong 2024, binawi ng US FDA ang 3 magagamit muli na endoscope dahil sa kontaminasyon ng bakterya na dulot ng mga nalalabi sa paglilinis. |
| Mataas na gastos sa pagpapanatili | Kinakailangan ang propesyonal na pagpapanatili (kagamitan sa paglilinis + paggawa) pagkatapos ng bawat paggamit, at ang karaniwang taunang gastos sa pagpapanatili ay bumubuo ng 15%-20% ng presyo ng pagbili.. | Ang karaniwang taunang gastos sa pagpapanatili ng isang flexible endoscope ay 20,000-50,000 yuan, na 100% mas mataas kaysa sa isang disposable endoscope (walang maintenance). |
| Presyon ng teknolohikal na pag-ulit | Nahuhuli na ang teknolohiya ng disposable endoscope (hal. bumababa ng 40% ang gastos sa 4K module), at ang muling paggamit ng extrusion ay nasa mababang antas ng merkado.. | Sa 2024, ang rate ng paglago ng merkado ng disposable endoscope ng Tsina ay aabot sa 60%, at ang ilang mga grassroots hospital ay magsisimulang bumili ng mga disposable endoscope upang palitan ang mga low-end reusable endoscope. |
| Mas mahigpit na mga regulasyon | Itinaas ng EU MDR at US FDA ang mga pamantayan sa muling pagproseso para sa mga magagamit muli na endoscope, na nagpapataas sa mga gastos sa pagsunod para sa mga kumpanya (tumaas ang mga gastos sa pagsusuri ng 20%). | Sa 2024, ang antas ng pagbabalik ng mga magagamit muli na endoscope na iniluluwas mula sa Tsina dahil sa mga isyu sa pagsunod ay aabot sa 3.5% (1.2% lamang sa 2023). |
4. Katayuan ng Merkado at mga Pangunahing Tagagawa
Ang kasalukuyang pandaigdigang merkado ng endoscope ay nagpapakita ng mga sumusunod na katangian:
Istruktura ng pamilihan:
Nangingibabaw ang mga dayuhang tatak: Ang mga higanteng internasyonal tulad ng KARL STORZ at Olympus ay nananatiling nangunguna sa pangunahing bahagi ng merkado. Kung gagamitin ang mga hysteroscope bilang halimbawa, ang nangungunang tatlong ranggo ng benta noong 2024 ay pawang mga dayuhang tatak, na bumubuo sa kabuuang 53.05%.
Ang pag-usbong ng mga lokal na tatak: Ayon sa datos ng Zhongcheng Digital Technology, ang bahagi ng merkado ng mga lokal na endoscope ay tumaas mula sa wala pang 10% noong 2019 patungong 26% noong 2022, na may average na taunang rate ng paglago na higit sa 60%. Kabilang sa mga kinatawan na kumpanya ang Mindray,sonoscape, Aohua, atbp.
Pokus sa teknikal na kompetisyon:
Teknolohiya ng imaging: 4K resolution, CMOS sensor na pumapalit sa CCD, teknolohiya ng pagpapalawak ng depth of field na EDOF, atbp.
Modular na disenyo: Ang napapalitan na disenyo ng probe ay nagpapahaba sa buhay ng serbisyo ng mga pangunahing bahagi.
Matalinong paglilinis: Isang bagong sistema ng paglilinis na pinagsasama ang AI visual recognition at dynamic proportioning ng mga multi-enzyme cleaning agent.
| Pagraranggo
| Tatak | Bahagi ng Merkado ng Tsina | Mga Pangunahing Lugar ng Negosyo | Mga kalamangan sa teknolohiya at pagganap sa merkado |
| 1 | Olympus | 46.16% | Mga flexible na endoscope (70% sa gastroenterology), endoscopy, at mga sistema ng diagnosis na tinutulungan ng AI. | Ang teknolohiyang 4K imaging ay may pandaigdigang bahagi ng merkado na mahigit 60%, ang mga tertiary hospital ng Tsina ay bumubuo sa 46.16% ng pagkuha, at ang pabrika ng Suzhou ay nakamit ang lokal na produksyon.. |
| 2 | Fujifilm | 19.03% | Flexible na endoscope (teknolohiya ng blue laser imaging), respiratory ultra-thin endoscope (4-5mm). | Ang pangalawang pinakamalaking merkado ng soft lens sa mundo, ang bahagi ng merkado ng pangalawang ospital sa Tsina ay nalampasan ng sonoscape Medical, at ang kita sa 2024 ay bababa ng 3.2% taon-taon.. |
| 3 | Karl Storz | 12.5% | Matibay na endoskopyo (ang laparoscopy ay bumubuo ng 45%), teknolohiyang 3D fluorescence, exoscope. | Nangunguna sa buong mundo ang merkado ng rigid endoscope. Naaprubahan na ang mga produktong gawa sa loob ng bansa mula sa base ng pagmamanupaktura ng Shanghai. Ang mga bagong pagbili ng 3D fluorescent laparoscope ay bumubuo sa 45%. |
| 4 | Sonoscape medikal | 14.94% | Flexible na endoscope (ultrasound endoscope), AI polyp detection system, matibay na endoscope system. | Ang kumpanya ay nasa ikaapat na pwesto sa merkado ng soft lens ng Tsina, kung saan ang mga tertiary hospital ay bumubuo sa 30% ng mga pagbili ng produktong 4K+AI, at ang kita ay tumataas ng 23.7% taon-taon noong 2024.. |
| 5 | HOYA(Pentax Medical) | 5.17% | Flexible na endoskopyo (gastroenteroscopy), matibay na endoskopyo (otolaryngology). | Matapos makuha ng HOYA, limitado ang epekto ng integrasyon, at ang bahagi nito sa merkado sa Tsina ay bumaba mula sa nangungunang sampung kumpanya. Ang kita nito noong 2024 ay bumaba ng 11% taon-taon. |
| 6 | Endoscopy ng Aohua | 4.12% | Flexible na endoscopy (gastroenterology), high-end na endoscopy. | Ang kabuuang bahagi ng merkado sa unang kalahati ng 2024 ay 4.12% (malambot na endoscope + matigas na endoscope), at ang margin ng kita ng mga high-end na endoscope ay tataas ng 361%.. |
| 7 | Mindray Medical | 7.0% | Matibay na endoskopyo (ang hysteroscope ay bumubuo ng 12.57%), mga solusyon sa ospital sa mga mamamayan. | Pangatlo ang Tsina sa merkado ng hard endoscope, kasama ang mga ospital sa county'paglago ng pagkuha na lumampas sa 30%, at ang bahagi ng kita sa ibang bansa ay tataas sa 38% sa 2024. |
| 8 | Optomedic | 4.0% | Fluoroscope (Urolohiya, Ginekolohiya), alternatibong pamantayan sa tahanan. | Ang bahagi ng merkado ng Tsina para sa mga fluorescent hard lens ay lumampas sa 40%, ang mga export sa Timog-silangang Asya ay tumaas ng 35%, at ang pamumuhunan sa R&D ay umabot sa 22% |
| 9 | Stryker | 3.0% | Matibay na endoskopyo ng neurosurgery, sistema ng nabigasyon na fluorescent sa urolohiya, arthroscope. | Ang bahagi ng merkado ng mga neuroendoscope ay lumampas sa 30%, at ang rate ng paglago ng pagbili ng mga ospital ng county sa Tsina ay 18%. Ang merkado ng mga mamamayan ay napipilitan ng Mindray Medical. |
| 10 | Iba pang mga Tatak | 2.37% | Mga tatak sa rehiyon (tulad ng Rudolf, Toshiba Medical), mga partikular na segment (tulad ng mga salamin sa ENT). |
5. Pangunahing pag-unlad ng teknolohiya
1)Narrow-band imaging (NBI): Ang narrow-band imaging ay isang advanced optical digital method na makabuluhang nagpapahusay sa visualization ng mga mucosal surface structure at microvascular pattern sa pamamagitan ng paglalapat ng mga partikular na blue-green wavelength. Ipinakita ng mga klinikal na pag-aaral na ang NBI ay nagpataas ng pangkalahatang diagnostic accuracy ng mga gastrointestinal lesion ng 11 percentage points (94% vs 83%). Sa diagnosis ng intestinal metaplasia, ang sensitivity ay tumaas mula 53% hanggang 87% (P<0.001). Ito ay naging isang mahalagang kagamitan para sa maagang gastric cancer screening, na makakatulong sa pagkilala ng benign at malignant lesions, targeted biopsy, at pagtukoy sa resection margins.
2)Teknolohiya ng EDOF na pinalawak ang depth of field: Ang teknolohiyang EDOF na binuo ng Olympus ay nakakamit ng pinalawak na depth of field sa pamamagitan ng paghahati ng light beam: dalawang prisma ang ginagamit upang hatiin ang liwanag sa dalawang beam, na nakatuon sa malapit at malayong mga imahe ayon sa pagkakabanggit, at sa huli ay pinagsasama ang mga ito sa isang malinaw at pinong imahe na may malawak na depth of field sa sensor. Sa obserbasyon ng gastrointestinal mucosa, ang buong lugar ng lesyon ay malinaw na maipapakita, na makabuluhang nagpapabuti sa rate ng pagtuklas ng lesyon.
3)Sistema ng imaging na multimodal
Ang EVIS X1™Pinagsasama ng sistema ang maraming advanced imaging mode: Teknolohiyang TXI: pinapabuti ang adenoma detection rate (ADR) ng 13.6%; Teknolohiyang RDI: pinapahusay ang visibility ng malalalim na daluyan ng dugo at mga bleeding point; Teknolohiyang NBI: ino-optimize ang obserbasyon ng mga mucosal at vascular pattern; binabago ang endoscopy mula sa isang "observation tool" patungo sa isang "auxiliary diagnosis platform".
6. Kapaligiran ng patakaran at oryentasyon sa industriya
Ang mga pangunahing patakaran na makakaapekto sa industriya ng endoscopy sa 2024-2025 ay kinabibilangan ng:
Patakaran sa pag-update ng kagamitan: Ang "Plano ng Aksyon para sa Pagtataguyod ng Malawakang Pag-update ng Kagamitan at Pagpapalit ng mga Produktong Pangkonsumo" noong Marso 2024 ay humihikayat sa mga institusyong medikal na pabilisin ang pag-update at pagbabago ng kagamitan sa medical imaging.
Pagpapalit sa loob ng bansa: Ang patakaran sa 2021 ay nag-aatas ng 100% na pagkuha ng mga produktong lokal para sa mga 3D laparoscope, choledochoscope, at intervertebral foramina.
Pag-optimize ng pag-apruba: Ang mga medical endoscope ay inaayos mula sa Class III patungong Class II na mga medikal na aparato, at ang panahon ng pagpaparehistro ay pinaikli mula sa mahigit 3 taon patungong 1-2 taon.
Ang mga patakarang ito ay lubos na nagtaguyod ng inobasyon sa R&D at pag-access sa merkado ng mga lokal na endoscope, na lumikha ng isang kanais-nais na kapaligiran sa pag-unlad para sa industriya.
7. Mga uso sa pag-unlad sa hinaharap at mga opinyon ng eksperto
1)Pagsasama ng teknolohiya at inobasyon
Teknolohiya ng magkasanib na dalawahan-saklawAng Laparoscope (matigas na saklaw) at endoscope (malambot na saklaw) ay nagtutulungan sa operasyon upang malutas ang mga kumplikadong klinikal na problema.
Tulong sa artipisyal na katalinuhan: Nakakatulong ang mga algorithm ng AI sa pagtukoy ng sugat at paggawa ng desisyon sa pagsusuri.
Pagsulong sa agham materyal: Pagbuo ng mga bagong materyales sa saklaw na mas matibay at mas madaling linisin.
2)Pagkakaiba-iba at pag-unlad ng merkado
Naniniwala ang mga eksperto na ang mga disposable endoscope at reusable endoscope ay magsasama-sama sa mahabang panahon:
Mga produktong maaaring itapon: angkop para sa mga sitwasyong sensitibo sa impeksyon (tulad ng emergency, pediatrics) at mga pangunahing institusyong medikal.
Mga produktong magagamit muli: mapanatili ang mga bentahe sa gastos at teknikal na aspeto sa mga sitwasyon ng mataas na dalas ng paggamit sa malalaking ospital.
Itinuro ng Mole Medical Analysis na para sa mga institusyong may average na pang-araw-araw na paggamit na higit sa 50 yunit, mas mababa ang komprehensibong gastos ng mga magagamit muli na instrumento.
3)Bumibilis ang domestic substitution
Ang bahagi sa loob ng bansa ay tumaas mula 10% noong 2020 patungong 26% noong 2022, at inaasahang patuloy na tataas. Sa larangan ng fluorescence endoscopes at confocal microendoscopy, ang teknolohiya ng ating bansa ay abante na sa buong mundo. Dahil sa mga patakaran, "panahon na lamang" upang makumpleto ang lokal na pagpapalit.
4)Balanse sa pagitan ng mga benepisyo sa kapaligiran at ekonomiya
Ang mga reusable endoscope ay maaaring makabawas sa pagkonsumo ng mapagkukunan ng 83% sa teorya, ngunit ang problema ng kemikal na paggamot ng wastewater sa proseso ng pagdidisimpekta ay kailangang malutas. Ang pananaliksik at pagpapaunlad ng mga biodegradable na materyales ay isang mahalagang direksyon sa hinaharap.
Talahanayan: Paghahambing sa pagitan ng mga magagamit muli at disposable na endoscope
| Mga Dimensyon ng Paghahambing | Magagamit muli Endoskopyo | Itapon Endoskopyo |
| Gastos bawat paggamit | Mababa (Pagkatapos ng paghahati) | Mataas |
| Paunang puhunan | Mataas | Mababa |
| Kalidad ng imahe | mahusay
| mabuti |
| Panganib ng impeksyon | Katamtaman (depende sa kalidad ng pagdidisimpekta) | Napakababa |
| Kagandahang-loob sa kapaligiran | Medium (na bumubuo ng disinfection wastewater) | Mahina (Basura ng plastik) |
| Mga naaangkop na senaryo | Mataas na dalas ng paggamit sa malalaking ospital | Mga pangunahing ospital/mga departamentong sensitibo sa impeksyon |
Konklusyon: Sa hinaharap, ang teknolohiyang endoskopiko ay magpapakita ng trend ng pag-unlad na "katumpakan, minimally invasive, at matalino", at ang mga magagamit muli na endoscope ay mananatiling pangunahing tagapagdala sa prosesong ito ng ebolusyon.
Kami, ang Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co.,Ltd., ay isang tagagawa sa Tsina na dalubhasa sa mga endoscopic consumables, tulad ngmga forceps ng biopsy, hemoclip, silo ng polip,karayom para sa sclerotherapy, catheter na pang-spray,mga brush ng sitolohiya, alambreng gabay, basket ng pagkuha ng bato, catheter para sa pagpapatuyo ng apdo sa ilong,takip para sa pag-access sa ureterattakip para sa pag-access sa ureter na may suctionatbp. na malawakang ginagamit sa EMR, ESD, ERCP. Ang aming mga produkto ay may sertipikasyon ng CE, at ang aming mga planta ay may sertipikasyon ng ISO. Ang aming mga produkto ay na-export na sa Europa, Hilagang Amerika, Gitnang Silangan at bahagi ng Asya, at malawakang nakakakuha ng pagkilala at papuri mula sa mga mamimili!
Oras ng pag-post: Hulyo 25, 2025


