1. Mga pangunahing konsepto at teknikal na prinsipyo ng multiplex endoscope
Ang multiplexed endoscope ay isang magagamit muli na medikal na aparato na pumapasok sa katawan ng tao sa pamamagitan ng natural na lukab ng katawan ng tao o isang maliit na paghiwa sa minimally invasive na operasyon upang matulungan ang mga doktor na mag-diagnose ng mga sakit o tumulong sa operasyon. Ang sistema ng medikal na endoscope ay binubuo ng tatlong pangunahing bahagi: ang katawan ng endoscope, ang module ng pagproseso ng imahe at ang module ng light source. Ang katawan ng endoscope ay naglalaman din ng mga pangunahing bahagi tulad ng mga lente ng imaging, mga sensor ng imahe (CCD o CMOS), mga circuit ng pagkuha at pagproseso. Mula sa pananaw ng mga teknolohikal na henerasyon, ang mga multiplex na endoscope ay nagbago mula sa mga matibay na endoscope patungo sa mga fiber endoscope hanggang sa mga electronic na endoscope. Ang mga fiber endoscope ay ginawa gamit ang prinsipyo ng optical fiber conduction. Binubuo ang mga ito ng sampu-sampung libong maayos na nakaayos na glass fiber filament upang bumuo ng reflective beam, at ang imahe ay ipinapadala nang walang pagbaluktot sa pamamagitan ng paulit-ulit na repraksyon. Ang mga modernong electronic endoscope ay gumagamit ng mga micro-image sensor at digital signal processing technology upang makabuluhang mapabuti ang kalidad ng imaging at katumpakan ng diagnostic.
2. Sitwasyon sa merkado ng mga magagamit muli na endoscope
| Dimensyon ng Kategorya | Type | MarketSliyebre | Puna |
|
Istraktura ng Produkto� | Matibay na Endoscopy | 1. Ang laki ng pandaigdigang pamilihan ay US$7.2 bilyon.2. Ang fluorescence hard endoscope ay ang pinakamabilis na lumalagong segment, na unti-unting pinapalitan ang tradisyonal na white light endoscope. | 1. Mga lugar ng aplikasyon: pangkalahatang operasyon, urology, thoracic surgery at ginekolohiya.2. Mga pangunahing tagagawa: Karl Storz, Mindray, Olympus, atbp. |
| Flexible na Endoscopy | 1. Ang laki ng pandaigdigang pamilihan ay 33.08 bilyong yuan. 2. Olympus account para sa 60% (flexible endoscope field). | 1. Ang mga gastrointestinal endoscope ay nagkakahalaga ng higit sa 70% ng flexible na endoscope market 2. Mga pangunahing tagagawa: Olympus, Fuji, sonoscape, Aohua, atbp. | |
|
Prinsipyo ng Imaging | Optical endoscope | 1. Ang laki ng pandaigdigang merkado ng malamig na pinagmumulan ng liwanag na endoscope ay 8.67 bilyong yuan. 2.0 Ang bahagi ng merkado ng Lympus ay lumampas sa 25%. | 1. Batay sa prinsipyo ng geometric optical imaging 2. Naglalaman ng object lens system, optical transmission/relay system, atbp. |
|
| Elektronikong endoscope | Ang pandaigdigang benta ng mga high-definition na electronic bronchoscope ay umabot sa US$810 milyon. | 1. Batay sa photoelectric information conversion at image processing method 2. Kabilang ang object lens system, image array photoelectric sensor, atbp. |
|
Klinikal na Aplikasyon | Digestive endoscopy | Sinasakop ang 80% ng soft lens market, kung saan ang Olympus ay nagkakahalaga ng 46.16%. | Domestic brandsonoscape Nalampasan ng medikal ang Fuji sa market share ng mga pangalawang ospital. |
| Endoscopy sa paghinga | Ang Olympus ay nagkakahalaga ng 49.56% ng kabuuang bahagi ng merkado ng mga digestive endoscope. | Bumibilis ang domestic substitution, at malaki ang paglaki ng Aohua Endoscopy. | |
| Laparoscopy/Arthroscopy | Ang Thoracoscopy at laparoscopy ay account para sa 28.31% ng endoscopy market ng China. | 1. Ang bahagi ng teknolohiya ng 4K3D ay tumaas ng 7.43%. 2. Unang niraranggo ang Mindray Medical sa mga pangalawang ospital. |
1)Global market: Monopolize ng Olympus ang market para sa soft lens (60%), habang ang market para sa hard lenses ay patuloy na lumalaki (US$7.2 billion). Ang teknolohiya ng fluorescent at 4K3D ay naging direksyon ng pagbabago.
2)China Market: Mga pagkakaiba sa rehiyon: Ang Guangdong ang may pinakamataas na halaga ng pagbili, ang mga probinsya sa baybayin ay pinangungunahan ng mga imported na tatak, at ang pagpapalit ng domestic ay bumibilis sa gitna at kanlurang mga rehiyon.Domestic breakthrough:Ang rate ng localization ng mga hard lens ay 51%, at ang soft lens openings/Australia at China ay nagkakahalaga ng 21% sa kabuuan. Ang mga patakaran ay nagtataguyod ng high-end na pagpapalit.Stratification ng ospital: Mas gusto ng mga tertiary hospital ang mga imported na kagamitan (65% share), at ang mga pangalawang ospital ay naging isang pambihirang tagumpay para sa mga domestic brand.
3. Mga kalamangan at hamon ng mga magagamit muli na endoscope
| Mga kalamangan | Mga tiyak na pagpapakita | Suporta sa data |
| Natitirang pagganap sa ekonomiya | Maaaring magamit muli ang isang device nang 50-100 beses, na may mga pangmatagalang gastos na malayong mas mababa kaysa sa mga disposable endoscope (1/10 lang ang mga gastos sa pang-isahang gamit). | Kunin ang gastroenteroscopy bilang isang halimbawa: ang presyo ng pagbili ng isang reusable endoscope ay RMB 150,000-300,000 (magagamit sa loob ng 3-5 taon), at ang halaga ng isang disposable endoscope ay RMB 2,000-5,000. |
| Mataas na teknikal na kapanahunan | Ang mga teknolohiya tulad ng 4K imaging at AI-assisted diagnosis ay mas gusto para sa multiplexing, na may kalinawan ng imahe na 30%-50% na mas mataas kaysa sa isang beses na paggamit. | Sa 2024, ang penetration rate na 4K sa mga global high-end na multiplex endoscope ay aabot sa 45%, at ang rate ng AI-assisted functions ay lalampas sa 25%. |
| Malakas klinikal na kakayahang umangkop | Ang katawan ng salamin ay gawa sa matibay na materyal (metal + medical polymer) at maaaring iakma sa iba't ibang laki ng pasyente (tulad ng mga ultra-manipis na salamin para sa mga bata at karaniwang mga salamin para sa mga matatanda). | Ang rate ng pagiging angkop ng mga matibay na endoscope sa orthopedic surgery ay 90%, at ang rate ng tagumpay ng mga nababaluktot na endoscope sa gastroenterology ay higit sa 95%. |
| Patakaran at katatagan ng supply chain | Ang mga reusable na produkto ay ang mainstream sa mundo, at ang supply chain ay mature (Olympus,sonoscape at iba pang kumpanya ay may stocking cycle na mas mababa sa 1 buwan). | Ang mga magagamit na kagamitan ay higit sa 90% ng pagbili sa mga tertiary hospital ng China, at hindi pinaghihigpitan ng mga patakaran ang paggamit ng mga magagamit na kagamitan.. |
| Hamon | Mga Partikular na Isyu | Suporta sa data |
| Mga panganib sa paglilinis at pagdidisimpekta | Ang muling paggamit ay nangangailangan ng mahigpit na pagdidisimpekta (dapat sumunod sa mga pamantayan ng AAMI ST91), at ang hindi tamang operasyon ay maaaring humantong sa cross infection (incidence rate 0.03%). | Noong 2024, ang US FDA ay nag-recall ng 3 reusable na endoscope dahil sa bacterial contamination na dulot ng paglilinis ng residues. |
| Mataas na gastos sa pagpapanatili | Ang propesyonal na pagpapanatili (kagamitan sa paglilinis + paggawa) ay kinakailangan pagkatapos ng bawat paggamit, at ang average na taunang gastos sa pagpapanatili ay nagkakahalaga ng 15%-20% ng presyo ng pagbili. | Ang average na taunang gastos sa pagpapanatili ng isang flexible endoscope ay 20,000-50,000 yuan, na 100% na mas mataas kaysa sa isang disposable endoscope (walang maintenance). |
| Presyon ng teknolohikal na pag-ulit | Ang disposable endoscope na teknolohiya ay nakakakuha (hal. 4K module cost ay bumaba ng 40%), extrusion reuse low-end market. | Sa 2024, ang rate ng paglago ng disposable endoscope market ng China ay aabot sa 60%, at ang ilang mga grassroots hospital ay magsisimulang bumili ng mga disposable endoscope para palitan ang mga low-end na magagamit muli na endoscope. |
| Mas mahigpit na regulasyon | Itinaas ng EU MDR at US FDA ang mga pamantayan sa reprocessing para sa mga magagamit muli na endoscope, pinatataas ang mga gastos sa pagsunod para sa mga kumpanya (nadagdagan ang mga gastos sa pagsubok ng 20%). | Sa 2024, aabot sa 3.5% ang return rate ng reusable endoscope na na-export mula sa China dahil sa mga isyu sa pagsunod (1.2% lang noong 2023). |
4. Katayuan ng Market at Pangunahing Tagagawa
Ang kasalukuyang pandaigdigang merkado ng endoscope ay nagpapakita ng mga sumusunod na katangian:
Istraktura ng merkado:
Ang mga dayuhang tatak ay nangingibabaw: Ang mga internasyonal na higante tulad ng KARL STORZ at Olympus ay sumasakop pa rin sa pangunahing bahagi ng merkado. Kung isinasaalang-alang ang mga hysteroscope bilang isang halimbawa, ang nangungunang tatlong ranggo ng mga benta sa 2024 ay lahat ng mga dayuhang tatak, na may kabuuang 53.05%.
Ang pagtaas ng mga domestic brand: Ayon sa data ng Zhongcheng Digital Technology, ang market share ng mga domestic endoscope ay tumaas mula sa mas mababa sa 10% noong 2019 hanggang 26% noong 2022, na may average na taunang rate ng paglago na higit sa 60%. Kabilang sa mga kinatawan ng kumpanya ang Mindray,sonoscape, Aohua, atbp.
Pokus sa teknikal na kumpetisyon:
Imaging technology: 4K resolution, CMOS sensor na pinapalitan ang CCD, EDOF depth of field extension technology, atbp.
Modular na disenyo: Ang mapapalitang disenyo ng probe ay nagpapahaba sa buhay ng serbisyo ng mga pangunahing bahagi.
Intelligent na paglilinis: Isang bagong sistema ng paglilinis na pinagsasama ang AI visual recognition sa dynamic na proporsyon ng mga multi-enzyme cleaning agent.
| Pagraranggo
| Tatak | Bahagi ng Market ng China | Mga Pangunahing Lugar ng Negosyo | Mga kalamangan sa teknolohiya at pagganap sa merkado |
| 1 | Olympus | 46.16% | Mga flexible na endoscope (70% sa gastroenterology), endoscopy, at AI-assisted diagnosis system. | Ang teknolohiya ng 4K imaging ay may pandaigdigang bahagi ng merkado na higit sa 60%, ang mga tertiary hospital ng China ay nagkakahalaga ng 46.16% ng pagkuha, at ang pabrika ng Suzhou ay nakamit ang lokal na produksyon.. |
| 2 | Fujifilm | 19.03% | Flexible endoscope (blue laser imaging technology), respiratory ultra-thin endoscope (4-5mm). | Ang pangalawang pinakamalaking soft lens market sa mundo, ang pangalawang bahagi ng merkado ng ospital ng China ay nalampasan ng sonoscape Medical, at ang kita sa 2024 ay bababa ng 3.2% year-on-year. |
| 3 | Karl Storz | 12.5% | Rigid endoscope (laparoscopy accounts for 45%), 3D fluorescence technology, exoscope. | Ang matibay na endoscope market ay nangunguna sa ranggo sa mundo. Ang mga produktong domestic na ginawa ng Shanghai manufacturing base ay naaprubahan. Ang mga bagong pagbili ng 3D fluorescent laparoscope ay nagkakahalaga ng 45%. |
| 4 | Sonoscape medikal | 14.94% | Flexible na endoscope (ultrasound endoscope), AI polyp detection system, matibay na endoscope system. | Pang-apat ang kumpanya sa soft lens market ng China, kung saan ang mga tertiary hospital ay nagkakaloob ng 30% ng 4K+AI na mga pagbili ng produkto, at tumataas ang kita ng 23.7% year-on-year noong 2024. |
| 5 | HOYA（Medikal na Pentax） | 5.17% | Flexible na endoscope (gastroenteroscopy), matibay na endoscope (otolaryngology). | Matapos makuha ng HOYA, ang epekto ng integration ay limitado, at ang market share nito sa China ay nahulog mula sa nangungunang sampung. Ang kita nito noong 2024 ay bumaba ng 11% year-on-year. |
| 6 | Aohua Endoscopy | 4.12% | Flexible na endoscopy (gastroenterology), high-end na endoscopy. | Ang kabuuang bahagi ng merkado sa unang kalahati ng 2024 ay 4.12% (soft endoscope + hard endoscope), at ang profit margin ng mga high-end na endoscope ay tataas ng 361%. |
| 7 | Mindray Medical | 7.0% | Rigid endoscope (12.57%) ang hysteroscope, mga solusyon sa pang-ospital na katutubo. | Pangatlo ang China sa hard endoscope market, kasama ang mga ospital ng county'paglago ng pagbili na lumampas sa 30%, at ang bahagi ng kita sa ibang bansa ay tumataas sa 38% sa 2024. |
| 8 | Optomedic | 4.0% | Fluoroscope (Urology, Gynecology), domestic alternative benchmark. | Ang bahagi ng merkado ng China ng mga fluorescent hard lens ay lumampas sa 40%, ang mga pag-export sa Southeast Asia ay tumaas ng 35%, at ang R&D investment ay umabot ng 22% |
| 9 | Stryker | 3.0% | Neurosurgery rigid endoscope, urology fluorescent navigation system, arthroscope. | Ang bahagi ng merkado ng mga neuroendoscope ay lumampas sa 30%, at ang rate ng paglago ng pagbili ng mga ospital ng county sa China ay 18%. Ang grassroots market ay pinipiga ng Mindray Medical. |
| 10 | Iba pang mga Brand | 2.37% | Mga rehiyonal na brand (gaya ng Rudolf, Toshiba Medical), mga partikular na segment (gaya ng mga salamin ng ENT). |
5.Unang pag-unlad ng teknolohiya
1)Narrow-band imaging (NBI): Ang narrow-band imaging ay isang advanced na optical digital na paraan na makabuluhang nagpapahusay sa visualization ng mga mucosal surface structure at microvascular pattern sa pamamagitan ng paggamit ng mga partikular na blue-green na wavelength. Ipinakita ng mga klinikal na pag-aaral na pinataas ng NBI ang pangkalahatang katumpakan ng diagnostic ng mga sugat sa gastrointestinal ng 11 porsyentong puntos (94% kumpara sa 83%). Sa diagnosis ng bituka metaplasia, ang sensitivity ay tumaas mula 53% hanggang 87% (P <0.001). Ito ay naging isang mahalagang tool para sa maagang pag-screen ng gastric cancer, na makakatulong sa pagtukoy ng mga benign at malignant na lesyon, naka-target na biopsy, at pagtukoy ng mga margin ng resection.
2)EDOF extended depth of field technology: Ang EDOF technology na binuo ng Olympus ay nakakamit ng extended depth of field sa pamamagitan ng light beam splitting: dalawang prism ang ginagamit upang hatiin ang liwanag sa dalawang beam, na tumutuon sa malapit at malayong mga imahe ayon sa pagkakabanggit, at sa wakas ay pinagsama ang mga ito sa isang malinaw at pinong imahe na may malawak na lalim ng field sa sensor. Sa pagmamasid ng gastrointestinal mucosa, ang buong lugar ng sugat ay maaaring malinaw na iharap, na makabuluhang nagpapabuti sa rate ng pagtuklas ng sugat.
3)Multimodal imaging system
Ang EVIS X1™pinagsama-sama ng system ang maramihang mga advanced na mode ng imaging: Teknolohiya ng TXI: pinapabuti ang rate ng pagtuklas ng adenoma (ADR) ng 13.6%; Teknolohiya ng RDI: pinahuhusay ang visibility ng malalim na mga daluyan ng dugo at mga dumudugo; Teknolohiya ng NBI: ino-optimize ang pagmamasid sa mga pattern ng mucosal at vascular; binabago ang endoscopy mula sa isang "observation tool" patungo sa isang "auxiliary diagnosis platform".
6. Kapaligiran ng patakaran at oryentasyon sa industriya
Ang mga pangunahing patakaran na makakaapekto sa industriya ng endoscopy sa 2024-2025 ay kinabibilangan ng:
Patakaran sa pag-update ng kagamitan: Ang Marso 2024 na “Action Plan for Promoting Large-Scale Equipment Updates at Consumer Goods Replacement” ay hinihikayat ang mga institusyong medikal na pabilisin ang pag-update at pagbabago ng mga medikal na kagamitan sa imaging.
Domestic substitution: Ang patakaran sa 2021 ay nangangailangan ng 100% na pagbili ng mga domestic na produkto para sa 3D laparoscope, choledochoscope, at intervertebral foramina.
Pag-optimize ng pag-apruba: Ang mga medikal na endoscope ay inaayos mula sa Class III hanggang sa Class II na mga medikal na device, at ang panahon ng pagpaparehistro ay pinaikli mula sa higit sa 3 taon hanggang 1-2 taon.
Ang mga patakarang ito ay makabuluhang na-promote ang R&D innovation at market access ng mga domestic endoscope, na lumilikha ng isang kanais-nais na kapaligiran sa pag-unlad para sa industriya.
7. Mga uso sa pag-unlad sa hinaharap at mga opinyon ng eksperto
1)Pagsasama ng teknolohiya at pagbabago
�Dual-scope joint technology�: Laparoscope (hard scope) at endoscope (soft scope) ay nagtutulungan sa operasyon upang malutas ang mga kumplikadong klinikal na problema.
�Tulong sa artificial intelligence�: Tumutulong ang mga algorithm ng AI sa pagtukoy ng lesyon at paggawa ng desisyon sa diagnostic.
Pambihirang tagumpay sa agham ng materyal�: Pagbuo ng mga bagong materyal na saklaw na mas matibay at mas madaling linisin.
2)Pagkakaiba at pag-unlad ng merkado
Naniniwala ang mga eksperto na ang mga disposable endoscope at reusable na endoscope ay magkakasamang mabubuhay sa mahabang panahon:
Mga disposable na produkto: angkop para sa mga sitwasyong sensitibo sa impeksyon (tulad ng emergency, pediatrics) at mga pangunahing institusyong medikal.
Mga produktong magagamit muli: mapanatili ang mga bentahe sa gastos at teknikal sa mga sitwasyong may mataas na dalas ng paggamit sa malalaking ospital.
Itinuro ng Mole Medical Analysis na para sa mga institusyong may average na pang-araw-araw na paggamit na higit sa 50 units, mas mababa ang komprehensibong halaga ng mga instrumentong magagamit muli.
3)Bumibilis ang domestic substitution
Ang domestic share ay tumaas mula 10% noong 2020 hanggang 26% noong 2022, at inaasahang patuloy na tataas. Sa larangan ng fluorescence endoscope at confocal microendoscopy, ang teknolohiya ng aking bansa ay advanced na sa buong mundo. Dahil sa mga patakaran, ito ay "isang bagay na lamang ng oras" upang makumpleto ang domestic substitution.
4)Balanse sa pagitan ng kapaligiran at pang-ekonomiyang benepisyo
Ang mga magagamit muli na endoscope ay maaaring theoretically bawasan ang pagkonsumo ng mapagkukunan sa pamamagitan ng 83%, ngunit ang problema ng kemikal na wastewater treatment sa proseso ng pagdidisimpekta ay kailangang malutas. Ang pananaliksik at pagpapaunlad ng mga biodegradable na materyales ay isang mahalagang direksyon sa hinaharap.
Talahanayan: Paghahambing sa pagitan ng reusable at disposable endoscope
| Mga Dimensyon ng Paghahambing | Magagamit muli Endoscope | Disposable Endoscope |
| Gastos sa bawat paggamit | Mababa(Pagkatapos ng paghahati) | Mataas |
| Paunang pamumuhunan | Mataas | Mababa |
| Kalidad ng imahe | mahusay
| mabuti |
| Panganib ng impeksyon | Katamtaman (depende sa kalidad ng pagdidisimpekta) | Napakababa |
| Pagkamagiliw sa kapaligiran | Katamtaman (bumubuo ng disinfection wastewater) | Mahina (Plastic waste) |
| Mga naaangkop na sitwasyon | Mataas na dalas ng paggamit sa malalaking ospital | Mga pangunahing ospital/mga departamentong sensitibo sa impeksyon |
Konklusyon: Sa hinaharap, ang endoscopic technology ay magpapakita ng development trend ng "precision, minimally invasive, and intelligent", at ang mga reusable na endoscope pa rin ang magiging pangunahing carrier sa prosesong ito ng ebolusyon.
Kami, ang Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., ay isang tagagawa sa China na dalubhasa sa mga endoscopic consumable, tulad ngbiopsy forceps, hemoclip, bitag ng polyp,karayom ng sclerotherapy, mag-spray ng catheter,mga brush ng cytology, guidewire, basket ng pagkuha ng bato, ilong biliary drainage catheter,ureteral access sheathatureteral access sheath na may pagsipsipatbp. na malawakang ginagamit sa EMR, ESD, ERCP. Ang aming mga produkto ay CE certified, at ang aming mga halaman ay ISO certified. Ang aming mga kalakal ay na-export na sa Europa, Hilagang Amerika, Gitnang Silangan at bahagi ng Asya, at malawak na nakakuha ng pagkilala at papuri sa customer!
Oras ng post: Hul-25-2025